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制药工业CIP SIP技术

CIP SIP技术= CIP(现场清洁),SIP(现场蒸汽)

CIP和SIP清洁工艺可以追溯到20世纪50年代,最初用于食品和乳制品行业。在更换介质时进行设备拆卸清洗被证明是极其复杂、成本高且耗时的,因此开发了在封闭系统中清洗的工艺。

CIP和SIP工艺也被应用于制药行业,作为清洗设备的最佳方法。这是因为避免药品污染是特别重要的。bob社交游戏设备中的密封件必须能够承受清洁化学品和制造的产品。bob社交游戏

清洗温度根据应用确定,通常在90°C左右。CIP工艺之后是SIP工艺的灭菌。在这里,活性微生物被热水或蒸汽杀死,温度约为140°C,具体取决于应用。在此过程中也可以使用化学消毒剂。

制药在工业上,应限制或完全避免因清洁和维护程序而停机。但弹性体密封件经常在清洗和消毒过程中失效。

由于以下原因,密封件往往达不到预期:

  • H清洗温度高
  • H高浓度清洗剂(CIP)
  • l清洗剂对密封材料的暴露时间长

Garlock垫圈的测试GYLON BIO-LINE®而且GYLON BIO-LINE®PLUS系列(根据EHEDG指南第2号比较材料的可清洗性)显示出非常好的清洗效果。

根据EHEDG指南2,在模拟清洗过程中测试了密封件的可清洗性,其中检查了密封件的残留微生物。微生物的检测是通过营养介质的颜色从紫色到黄色的变化。其工作原理是,一旦形成酸的微生物出现,pH值指示物溴甲酚紫色就会改变颜色。这种材料GYLON®样式3522多次显示出非常好的清洁效果。

EPDM 1垫圈在测试过程中没有出现任何发黄现象,根据EHEDG的说法,这意味着垫圈没有受到污染。然而,进一步检查使用荧光
显微镜显示EPDM 1垫片被完全污染。结论是,正在调查的EPDM1垫片具有抗菌性能,导致测试程序失败,从而导致错误的(即良好的)结果。相比之下,GYLON BIO-PRO
®PLUS在测试中没有显示发黄,荧光显微镜下只有少量污染物。
这种材料GYLON
®样式3522多次显示出非常好的清洁效果。

特殊的可清洁性GYLON®样式3522提高了制药厂的产品安全性,提高了生产效率,增加了产品产量。

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