药品密封件的纯度
制药密封的纯度:高性能密封解决方案
的制药该领域包括用于人类和动物的药物的制造、提取、加工、纯化和包装，因此药物密封的纯度至关重要。
制药生产分为两个主要阶段。第一阶段，生产或初级加工是活性成分或药物的生产。第二阶段，二次加工是将活性药物转化为适合管理的物品。在每一个阶段，排除污染的重要性都不容忽视。
适用于严峻的制药设备
密封时制药安装，材料需要呈现一定程度的特性，包括耐高温，耐磨性，化学兼容性和承受严格清洁方案的能力。对密封持久性的要求非常高，特别是在粉末加工的片剂生产中。
化学物质和有毒物质在体内诊断化学药物(生物标记物，造影剂)或API(活性药物成分)的整个制造过程中被使用。在有机合成过程中会产生高温和高压。尽管在整个产品的沉淀过程中会出现低温冷却。由于这些变化，温度范围是相当重要的。
由于多方面的要求制药在现场，一些高执行材料必须满足优良的化学密封性，可靠性和长耐久性的要求。
Perfluoroelastomer (FFKM)
FFKM弹性体适用于恶劣的性能条件。它们无与伦比的温度和耐介质性。它们主要用于化工、石油和天然气行业。此外，White FFKM服务于苛刻的操作环境，并协助卫生流程。温度范围为-50℃~ +327℃。
硅胶(VMQ)
有机硅弹性体通常用于必须使用纯材料的安装。此外，它可以承受-60°C和+250°C之间的巨大温度范围。
Viton®(FKM)氟弹性体
几种混合程序允许精确的配方所需的低温弹性和介质阻力。温度范围在-20/-45°C和+205/230°C之间，允许FKM用于苛刻的安装。
乙丙(三元乙丙橡胶)
由于其对水和水基方案的显著阻力，EPDM是最常用的密封材料之一。除黑色三元乙丙橡胶外，还可获得白色材料以辅助卫生程序。耐温-45°C ~ +130°C
聚四氟乙烯(PTFE)
聚四氟乙烯材料因其对几乎所有环境的极高不情愿和对个别改变的能力而引人注目。温度范围-185℃~ +250℃。
腈(NBR)而且氢化丁腈(HNBR)
丁腈和氢化丁腈材料具有磨损小、低温弹性好等优点。因此，这使得它们非常适合安装，包括高能量进入密封。丁腈(NBR)的温度范围为-65°至+120°C之间的丁腈- n。氢化丁腈(HNBR)温度范围为-30°C ~ +170°C。
合规与质量
遵从全球管理标准(例如食品及药物管理局，独特销售主张,电子商务)，可追溯性和清洁度是风险管理的基础制药而且生物技术行业。
使用持久、高度耐用和精确设计的密封解决方案对于满足这些要求并防止潜在的材料污染风险至关重要。
批处理是当今的标准制药行业．这确保了在出现质量问题时，从粗制品制造商和/或供应商到人类消费过程的可追溯性。密封解决方案符合日益严格的产品质量和制造标准是至关重要的。
为了保证批次的纯度和卫生，必须特别考虑工艺的认证。此外，熟练掌握弹性体材料的成分，或获得所述生物相容性的适当认证是至关重要的美国药典VI级必须可获得。
在制药行业的应用范围
弹性体必须能够满足关键的操作要求，具有显著的耐化学性，并在广泛的应用范围内开发应用。
媒体例子:
- 离心泵
- 片剂加工机
- 搅拌机
- 阀门，泵，齿轮箱
- 容积泵
- 垂直/水平搅拌器
产品范围为医药行业bob社交游戏
弹簧动力O形环
化工、制药和生物技术等行业都面临低温环境。它们适用于难以实现高效气体或流体密封的应用场合。弹簧动力O形环非常适合在标准橡胶因异常低温而易变脆的情况下密封。低压缩装置允许在低至-250°C的低温设备中有效密封。弹簧O形环包含精确旋转平条弹簧制成的不锈钢。
金属可探测O型环
金属可检测密封件通过早期检测和控制污染来帮助降低颗粒污染的风险。它们降低了聚合物进入整个产品和供应链的风险。经过一段时间，制药设备中的加工机械设备元件会发生衰变。此外，如果传统密封件的弹性体坍塌，并决定了它们的路径，那么弹性体元件污染的风险也会更高。这将是非常困难的，甚至是不可能的，非常耗时和昂贵的鉴定。金属可检测O形环由以下材料制成:氟弹性体(FKM)、乙丙橡胶(EPDM)、硅酮(VMQ)和丁腈(NBR)。它们有黑色或蓝色，用于简单的产品识别和延长生命周期执行。
封装O形环
当传统O形环的化学阻力不足时，建议使用封装O形环(PFA和FEP)。它们也被推荐用于固体聚四氟乙烯O形环没有足够的灵活性来实现可靠和持久密封的安装。封装O形环可在硅胶(VMQ)或Viton®核心，但对于低温安装弹簧版本也可。
充气密封
充气密封具有独特的化学和机械特性，使其完美地解决了气动密封的广泛挑战制药安装。此外，它们有中空的轮廓，密封密封。此外，充气密封的优点是它们可以施加在波动密封槽上的特殊压力，使它们足够用于密封气闸门和舱口，或用于消毒工具和圆顶阀。当垫片或重夹组件相对于接触面移动时，它们必须重新用螺栓固定。然而，充气密封可以打开并充气，这使得整个过程更加高效和简单。
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